《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会
蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议，特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。
重磅：取消GMP认证！20家药企试点
昨日（8月26日），国家食药监总局（CFDA）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视？在跟着我们浏览完附件所
罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证
制药巨头罗氏公司最近宣布，公司开发的用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告
中药企业大清洗，58家被取消GMP
药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止8月11日，今年被取消GMP证书饮片企业已经达58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概800家左右，照此计
8药企GMP证书被收回
近日，国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息，据我们在国家局的官网粗略搜索发现，在7月2日，浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，收回
审计署：65家药商逃税60多亿！过票清洗前夜
昨日（6月28日），在第十二届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议上，审计署审计长刘家义做了《国务院关于2014年度中央预算执行和其他财政收支的审计工作报告》（以下简称审计报告），药企偷税漏税、虚开增值税
飞检再袭医药流通，2家GSP认证不予通过，4家整改！
6月29日，江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告（2015年第1号）》，公告称：根据江西局2015年度药品流通飞行检查计划，第二季度，省局组织对丰维和创（南昌）医药有限公司、江西新天
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为