CFDA发布GMP生化药品附录，9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，3月16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条
海尔超低温冰箱——国内唯一获得中国质量认证中心（CQC）001号节能环保认证
近日，席卷全国11个省市的雾霾深深影响人们的健康和生活，而低温制冷行业一项节能减排成果的发布，将令我们每个人为保护环境奉献绵薄之力。今天，在青岛举行的山东组织生物样本库标准化建设研讨会上，中国质量认证中心（简称：CQC）杨超处长向海尔生物医疗刘占杰博士颁发了中国超低温冰箱行业001号节能环保认证。
取消GSP认证，顺丰取代医药商业？
国家取消药品第三方物流业务审批后，进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息，被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业，是否准确？医药行业为何频遭误解？药品是一个高度专业化的领域，从
Juno的JCAR017获得FDA突破性药物资格认证，用于费霍奇金淋巴瘤的治疗
今年被CAR-T临床试验引发两次死亡事件困扰的JUNO终于迎来了曙光。近日，Juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布，公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证，用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤，
GMP 被收 产品召回
国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品 GMP 证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
诺华荣膺2017中国杰出雇主认证
上海2016年12月7日电 /美通社/ -- 由杰出雇主调研机构公布的2017年“中国杰出雇主”认证结果于12月5日正式揭晓。诺华集团（中国）成功获得2017年中国杰出雇主专属认证，这是诺华多次获得该项殊荣，再次彰显行
苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌——暨CRMI奥凯细胞库落成典礼
2016年12月8日，CRMI奥凯生物技术有限公司（以下简称CRMI奥凯生物）GMP细胞加工平台揭牌仪式，暨CRMI奥凯干细胞库落成典礼，于苏州市生物纳米园顺利举办。CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP
礼来制药喜获“2017中国杰出雇主”认证
上海2016年12月6日电 /美通社/ -- 2016年12月5日“杰出雇主调研机构”公布了“2017中国杰出雇主”认证名单，礼来制药首次参与调研并获得认证，荣登榜单。 “杰出雇主调研机构”在全球运作年度国际调研，旨在
Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证
医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布，公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。
FDA突破性药物认证引争议
一直以来，加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面，美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来，许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而，随着这一政策的实施，许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。