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我国已发699张新版GMP

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2012-12-12

严芏:连续监控和验证的新GMP时代来临

2010年11月9日,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04

西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第75号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期为10天,请社会各界予以监督。

2013-01-05

福建省药品经营企业GSP认证公告(第395号)

2012年12月10日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-18

福建省药品经营企业GSP认证公告(第396号)

2012年12月10日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-18

福建省药品经营企业GSP认证公告(第397号)

2012年12月10日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-18

上海市药品经营企业GSP认证公告(第280号)

2012年12月11日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2012-12-18

新疆维吾尔自治区药品经营企业GSP认证公示公告(2012年第20号)

2012年12月12日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,我局组织对巴州仲景医药有限责任公司进行现场检查验收,检查结果符合国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《GSP认证现场检查评定标准》的要求,现予以公示,公示期为10天(2012年12月12日-2012年12月22日),请社会各界予以监督。

2012-12-15

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第131号)

2012年12月13日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月13日到2012年12月27日,请社会各界予以监督。

2012-12-15

新版药品GMP实施进入倒计时

全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。

2012-12-14