2014年有356家药企跻身新版GMP行列
自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书
近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为
CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定
中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益
在中山海济医药生物工程股份有限公司内,冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日,该公司总工程师于占东表示,根据国家新版GMP要求,他们正加快车间改造,实现车间生产环境全面升级。新GMP
2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书
广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)
2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开
长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日,高朋云集,星城春暖,2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办,楚天科技股份有限公司协办,生物谷受邀参加此次大会。
新版GMP推广不顺,四部委联合发通知
截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。
“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告
2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。