药品GMP证书有效期延续信息（第三期）
2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第240号）
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告（第240号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证
先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。
科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书
2011年8月11日，北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书，有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 （i美股讯）2010年9月，墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查，这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。
新版gmp威力初显
3月23日，博雅生物公告称，公司根据募投项目的实际情况，拟调整募集资金投资项目建设进度，并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目，分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
药品GMP证书有效期延续信息（第四期）
2011年09月13日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第230号）
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告（第230号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第241号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告（第241号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第231号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第69号 药品GMP认证公告（第231号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证
据悉，印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议，通过贴息援助计划，帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范（WHO-GMP），使其具备面对全球化竞争的能力，由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局（DoP）的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP，从而实现质量管理体系全面升级。