Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP（良好作业规范）认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物，目前处于预临床实验期。
新GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视
中国药企如何提高竞争力？实力要提高几颗星？如何升星？《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地，其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求，有利于提升行业集中度，而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下简称“新版GMP”）一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。
四川协力制药产品获得欧盟GMP认证
日前，四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，简称MHRA)颁发的EU-GMP证书，该认证在25个欧盟国家共同有效，这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前，我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。
J Bacteriol：揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制
近日，国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”，文章中，研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。
Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施
上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。
新版gmp威力初显
3月23日，博雅生物公告称，公司根据募投项目的实际情况，拟调整募集资金投资项目建设进度，并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目，分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日，香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称，广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8～9日在上海举行，中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三年内完成。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第4号）
2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。