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福建省药品经营企业GSP认证公告(第396号)

2012年12月10日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-18

康美药业发布澄清公告 欲打破“造假传言”

“一波未平,一波又起。”塑化剂危机尚未真正平息,医药企业又被卷入了“造假谎言”的漩涡。12月15日,一篇名为《康美谎言》的文章在网络上广泛流传开来。此文章出自北京中能兴业投资咨询有限公司,被刊登在周六的《证券市场周刊》上,康美药业由此成为继白酒之后另一躺着中枪的医药企业。 据了解,中能兴业目前尚未取得证监会颁发的证券投资咨询牌照。

2012-12-18

福建省药品经营企业GSP认证公告(第397号)

2012年12月10日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-18

上海市药品经营企业GSP认证公告(第280号)

2012年12月11日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2012-12-18

新疆维吾尔自治区药品经营企业GSP认证公示公告(2012年第20号)

2012年12月12日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,我局组织对巴州仲景医药有限责任公司进行现场检查验收,检查结果符合国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《GSP认证现场检查评定标准》的要求,现予以公示,公示期为10天(2012年12月12日-2012年12月22日),请社会各界予以监督。

2012-12-15

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第131号)

2012年12月13日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月13日到2012年12月27日,请社会各界予以监督。

2012-12-15

新版药品GMP实施进入倒计时

全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。

2012-12-14

食药监局摸底新版GMP实施情况

2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。

2012-02-29

SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-05

印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证

据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。

2012-04-09