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重磅消息:GMP认证或将取消!

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《

2015-03-26

2013欧盟GMP专题培训会在京举办

9月24~25日,由中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目(二期)共同主办的2013欧盟GMP专题培训会在北京举办。 商务部世贸司商务参赞刘毓骅、中国医药保健品进出口商会副会长许铭和欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生出席会议并致辞。来自国内外的多位业内专家和百余名制药企业代表参加了此次培训会。

2015-03-26

惊讶,著名药企GMP证书被回收!

11月15日,国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是:2014年11月4日至5日,总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的

2015-03-26

未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

2015-03-26

GMP证书面临大清洗 药监随时暗访

近日,CFDA官网发布消息称, 称为强化药品安全风险防控,依法查处药品违法行为,总局组织起草了《药品飞行检查办法(草案)》(以下简称《办法》)。会议讨论重点2015年1月7日,法制司会同药化监管司在京组织召开专

2015-03-26

2014获新版GMP证书的457家药企清单

12月19日,国家药监局发布药品GMP认证公告(第32号),有31家企业通过了新版GMP认证,得到了《药品GMP证书》。不出意外的话,这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此,2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单,涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

损失惨重:22家药企被收回GMP证书

广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对

2015-03-26

飞检又曝收回三家药企GMP证书

安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查,3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查,发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验,检验报告不真实,物料管理不规范

2015-03-26

飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回

随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山

2015-03-26