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河南省药品经营企业GSP认证公告(第167号)

2011年09月19日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查,决定对河南张仲景医药物流有限公司等77家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-10-08

重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第196号)

2011年09月14日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

首张新版GMP证书花落江苏正大天晴

9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。

2011-10-08

上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第260号)

2011年09月15日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年9月15日至2011年9月25日止,请社会各界予以监督。

2011-10-08

上海市药品经营企业GSP认证公告(第260号)

2011年09月26日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-10-08

山东省药品经营企业GSP认证公示公告(第164号)

2011年09月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下135个企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期10天,自2011年9月21日始至2011年9月30日止。请社会各界予以监督。

2011-10-08

Tonix舌下给药治疗创后紧张症药物获FDA试验性新药认证

生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林,TNX-102 SL,已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102 SL治疗床后紧张症(post-traumatic stress disorder, PTSD)的双盲性二期临床研究。而目前市场上尚没有一种以舌下给药方式治疗PTSD的药物。相对于口服方式,舌下给药方式能

2014-06-11

先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证

先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证,这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前,先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。

2011-08-25

科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书

2011年8月11日,北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书,有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 (i美股讯)2010年9月,墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查,这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。

2011-08-25

“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告

2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-09-02