EXCiPACT(TM)认证标准讲解研讨会在泉城济南顺利召开
上海2016年7月14日电 /美通社/ -- 2016年7月11日，必维国际检验集团（Bureau Veritas，以下简称“必维”）于泉城济南举办了EXCiPACT?认证标准讲解研讨会。 EXCiPACT?是国际医药辅料行业的权威认证，是众多医药
BlueWind Medical全球首款治疗OAB微型无线神经刺激设备获CE认证
以色列荷兹利亚2016年6月16日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布，该公司治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球首款微型无线神经刺激设备OAB-1000 System已经获
我国58家JCI认证医院最新名单
JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI认证是一个严谨的体系， JCI标准的理念是最大限
四家药企GMP证书被收回，都存在哪些问题？
近日，湖北食品药品监督管理局发布了武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、黄石燕舞药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司四家企业飞检检查结果，其中武汉金联、武汉钧安、湖北御金丹三家GMP证书被收回，黄
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦！
GMP时间节点已经到来，昨日，GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布，覆盖有31个省、直辖市，共计302人成为为国家药品GMP检查员！
药明康德制剂服务及分析服务通过欧洲药监局GMP审核
上海2016年5月12日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司上海外高桥园区的制剂服务部和分析服务部日前通过欧洲药监局（EMA）的GMP检查，这也是药明康德连续第三次以“没有关键及重要缺陷项”的结果通过欧洲药监局的
杜克大学溶瘤病毒疗法获得FDA突破性疗法认证
病毒可以说是人类健康史上面临的最大敌人之一。然而，随着医疗技术的进步，许多科学家开始尝试利用这一“劲敌”来治疗其他疾病以达到“以毒攻毒”的奇效。这一思路在如今的肿瘤治疗领域中尤为突出。最近，杜克大学的Dr. Matthias Gromeier开发的利用基因工程改造过的脊髓灰质炎病毒治疗恶性胶质瘤的疗法获得了FDA的突破性疗法认证。这一消息也获得了业界的广泛瞩目。
Senseonics可植入血糖监测仪获CE认证 下半年剑指美国市场
医疗器械领域永远不缺乏创新，而无法创新的公司最终也会被这个行业所抛弃。最近，医疗器械公司Senseonics的创新坚持就获得了回报。公司开发的皮下植入式血糖监测系统Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 就收获了欧盟管理部门的CE认证。