全球最好GLP-1降糖药！诺和诺德口服版semaglutide申请上市，具降糖/减肥/降心血管风险3大功效
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了口服semaglutide（索马鲁肽）的2份新药申请（NDA）以及每周一次Ozempic（索马鲁肽）的一份补充新药申请（sNDA）。其中一份NDA，申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券（PRV）加速该
年销32亿“降糖新宠”抢食500亿市场 国内6款GLP-1它卖得最火
2月26日，礼来宣布，公司研发的GLP-1受体激动剂类降糖药度拉糖肽(商品名度易达)获得国家药监局批准进入中国市场。2018年度拉糖肽全球销售额达32亿美元，为礼来销售收入最高的产品。据米内网数据，全球已有8款GLP-1受体激动剂类降糖药获批上市，其中有6款已进入国内市场，那么它们在国内市场表现如何？年销$32亿！简便、强效的降糖新药进入中国GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格，治疗短肠综合征（SBS）
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日，该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予apraglutide治疗的短肠综合征（SBS）的孤儿药资格。在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而
礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）Trulicity 1.5mg相对于安慰剂（均添加至标准护理）对2型糖尿病成人患
全球最好GLP-1降糖药！诺和诺德口服版semaglutide治疗长期2型糖尿病患者具有显著降糖&减肥功效
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明，在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中，该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制，同时表现出减肥功效。PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国、4组研究，在接受基础
这款首创GLP-1拮抗剂临床成功
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司公布了实验性药物avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的II期临床研究PREVENT的积极数据。Avexitide是开发用于PBH的一种首创（first i
葛兰素史克GLP-1降糖药albiglutide可显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险
2018年10月06讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与杜克临床研究所（DCRI）近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上公布了糖尿病药物albiglutide（品牌名Tanzeum/Eperzan）心血管预后临床研究Harmony Outcomes（NCT02465515）的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，起始于2015年7月
豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且
dulaglutide遭击败 索马鲁肽将成GLP-1市场新霸主
胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。FDA先后共批准了艾塞那肽（AZ，2015/4/28）、利拉鲁肽（诺和诺德，2010/1/25）、阿必鲁肽（G