HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达，
治疗HER2乳腺癌新药Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获FDA批准！
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时间相关数据，这项适应症获得了加速批准。对于这项适应症的后
HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症
乳腺癌HER2靶点再爆新药数据 有效率超80%
HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件，造福了千千万万乳癌患者，直到目前，赫赛汀仍然是全球销量第一的单抗药物，足见HER2治疗的临床重要性。也带动了一大批HER2药物的研发和上市，今年，在HER2方面，又涌现出了强势新药，在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩，我们一起来看下。DS8201，一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于A
阿斯利康/第一三共ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌
FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受
HER2阳性乳腺癌新药！西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市，有效治疗脑转移
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准，辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyl
HER2阳性乳腺癌重磅消息！阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准，总缓解率60.9%
2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H
HER2阳性乳腺癌新药！西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格，有效治疗脑转移
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格（BTD），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（pertuzumab）、T-DM1（
HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族