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葛兰素史克安立适(Shingrix)在中国正式上市,用于≥50岁成人预防带状疱疹!

Shingrix是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030”。

2020-07-03

综合征(CS)新药!美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist

2020-03-08

综合征(CS)新药!Recordati公司皮质醇合成抑制剂Isturisa(osilodrostat)获欧盟批准!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --意大利制药公司Recordati近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准孤儿药产品Isturisa®(osilodrostat)的上市许可,该产品用于治疗成人内源性库欣综合征(CS)。Isturisa®的活性药物成分是osilodrostat,这是一种皮质醇合成抑制剂,通过抑制11-β羟化酶发挥作

2020-01-16

诺华Entresto(诺妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快

2019-06-27

和2019中美重疾医疗服务论坛成功举办

随着全球经济一体化趋势,与全世界发达国家共享优质医疗资源正变得触手可及。2019年5月21日,高端健康险服务提供商万欣和 (MSH) 携手美国洛杉矶儿童医院 (Children's Hospital Los Angeles) 和中国医学科学院肿瘤医院,在北京协和医院学术会堂举办了“2019中美重疾医疗服务论坛”,与现场百余名来自医疗、保险行业的专业人士一同分享全球前沿的医学技术发展,共同探讨中美重

2019-05-23

诺华里程碑研究支持Entresto(诺妥)用作HFrEF基础疗法,中国已上市

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan)里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究,旨在因急性失代偿性心力衰竭(ADHF)事件而收住入院且病情稳定的射血分数减

2018-11-13

西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂普尼®

(2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发

2018-06-20

抗糖尿病新药格列汀获批进入临床研究

 近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D

2018-01-12

西安杨森抗风湿生物制剂普尼在中国获批

1月4日,西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼? (SIMPONI?) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。欣普尼?是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-alpha)单克隆抗体,是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。在中国,强直性脊柱

2018-01-04

药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件

近日,辰欣药业股份有限公司(简称“辰欣药业”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况:药品名称:盐酸托烷司琼注射液药品批准文号:国药准字H20173343剂型:注射剂规格:5ml:5mg(按C17H20N2O2计)注册分类:原化学药品第6类申请事项:国产药品注册申请人:辰欣药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的

2018-01-04