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强生向FDA提交重磅IL-23单抗guselkumab斑块性银屑病上市申请

近日,强生向美国FDA提交申请,希望FDA能够批准其试验性新药——IL-23单抗guselkumab,用于治疗中至重度斑块性银屑病。

2016-12-01

中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

2016-11-29

23andMe将停止进行下一代基因测序业务,至少5名项目实验员被解雇

根据国外著名社区BuzzFeed报道,23andMe宣布将不再进行新一代DNA测序,并且停止了项目实验室。大约有6名员工被犹他州盐湖城的实验室中解职。但是,据LinkedIn的数据显示核实,预计至少有五个实验员被解雇,其中甚至

2016-10-28

2016 数据科学:健康大数据产业论坛 将于9月22日~23日在上海召开

一百多年来,现代医学经历了飞速的发展,医疗实施过程、药物研发及评价、药品疗效信息、基因信息、生物标志物、临床试验等积累了大量数据。在数据驱动的医学时代,如何从海量医学数据中找出数据的价值所在,解决大规

2016-09-23

这个23岁的小哥....用镜头讲述了自己的抑郁症...

提到抑郁症,很多人其实并没有真正把它当成一种严重的疾病去看待“你就是想得太多”“你就是矫情、闲得慌”“哎呀看开点,多大点事啊”.....这些,都是抑郁症患者经常能听到的回答也许,比起抑郁症本身给一个人带来

2016-09-18

Genome Biology:23个癌症类型,10000+个肿瘤样本综合分析,指导肿瘤免疫疗法

Li Bo等开发了一种计算方法来研究肿瘤浸润免疫细胞以及它们与癌细胞之间的相互作用。他们关于免疫渗透水平,临床关联以及预测标志物等方面的数据可能预示产生有效的癌症疫苗和检查点抑制疗法。相关实验发表在Genome

2016-08-25

飞检、挂靠、走票:药监大查处23个要点!

7月20日,湖北省食药监局发布公告,撤销了武汉善华泰药业有限公司的GSP证书。据公告,武汉善华泰药业有限公司被撤销GSP证书的原因是,未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)要求

2016-07-22

6月23日Nature杂志精选文章一览

6月16日Nature杂志精选文章一览

2016-06-24

艾伯维IL-23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解

risankizumab是一种IL-23单抗药物,将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。

2016-05-26

23andMe表示一大波“基因检测”服务已经在路上!

最近业内基因检测服务公司23andMe的CEO Anne Wojcicki提出了上述问题。她表示未来FDA将会进一步开发基因检测市场,而公司也将提供更多的检测产品为患者服务。

2015-12-07