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  • FDA拒绝辉瑞TTR-FAP治疗药物tafamidis meglmine的新药申请

    6月18日,辉瑞公司(Pfizer)公告称,FDA拒绝了tafamidis meglumine的新药申请(NDA)。tafamidis meglumine是用于治疗运甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的研究性新药,以延缓成人症状性多发性神经病的神经功能损伤。

  • 辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见

    2012年5月29日,辉瑞(Pfizer)公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决,用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。

  • 欧洲食品安全局确认铁质食品添加剂FAP安全性

    欧洲食品安全局(EFSA)日前对铁添加剂—磷酸亚铁铵(FAP)做出安全裁决。磷酸亚铁铵是一种无机盐,含铁,铵和磷离子。 根据欧委会的请求,EFSA对磷酸亚铁铵中铁的生物有效性以及其在食品和营养产品的中安全性作出科学评估。铁本身的安全则不在本次检查的范围。 食品添加剂和营养源科学专家小组(ANS)认为,在推荐使用水平该物质不会造成安全顾虑。

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