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首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准,首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂

2020-01-24

Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤

2020-01-09

首款EZH2抑制剂获FDA全票支持 明年初有望上市

  今日,Epizyme公司宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以11:0的投票结果,支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcom

2019-12-19

首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以11票对0票的投票结果,支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者的利益-风险比

2019-12-20

Epizyme公司首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA优先审查

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tazemetostat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年1月23日。tazemetostat是一款表观遗传学药物,此次NDA申请加

2019-07-27

Nature子刊:磷酸甘油穿梭GPD2调节巨噬细胞炎症反应

2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——巨噬细胞在微生物感染过程中被激活,以协调炎症反应和宿主防御。来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院遗传与复杂疾病学系和上海科技大学的Tiffany Horng今日发现在被细菌脂多糖(LPS)激活的巨噬细胞中,线粒体甘油3-磷酸脱氢酶(glycerol 3-phosphate dehydrogenase ,GPD2)通过调节葡萄糖氧化来驱动炎症反应,相关研究

2019-08-14

Nature:解析出脂质翻转Drs2p–Cdc50p的三维结构和自我调节机制

2019年6月29日讯/生物谷BIOON/---P4-ATP酶(Type 4 P-type ATPase, P4-ATPase)是脂质翻转酶(lipid flippase),可促进磷脂从真核细胞膜的质膜外小叶主动转运到细胞质小叶。P4-ATP酶的分子结构及其识别和转运脂质的机制仍然未知。在一项新的研究中,来自丹麦奥胡斯大学、德国马克斯-普朗克生物物理研究所和法国细胞综合生物学研究所的研究人员解析出

2019-06-29

细胞色素P450 2E1催化机理的理论研究取得进展

细胞色素P450酶是重要的生物催化剂,能够促进底物发生C-H键羟化、C=C双键环氧化、硫、氮、磷杂原子氧化等多种化学反应。细胞色素P450 2E1酶是人体内最重要的P450酶之一,与药物以及外源性和内源性化合物的新陈代谢密切相关。包含P450 2E1酶的微粒体氧化乙醇体系是人体内酒精代谢的重要途径,因此P450 2E1催化乙醇氧化过程受到广泛关注。然而,由于乙醇可通过其O-H键或α-C-H键断裂而

2019-06-09

欧洲首个苯丙酮尿症(PKU)替代疗法Palynziq将在2019Q2获批上市

2019年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球化的生物技术公司,致力于开发和商业化创新疗法,用于患有严重和危及生命的罕见和超级罕见遗传性疾病患者,该公司拥有7个商业化药物和多个临床和临床候选药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Palynziq(pegvaliase)注射液,用于尽管接受先前可用的治疗方

2019-03-04

Cancer Res:β-catenin异常激活可稳定EZH2促进神经胶质瘤形成

2018年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --Wnt/β-catenin信号途径是一个高度保守的信号通路,在动物胚胎的早期发育、器官形成、组织再生和其他生理过程中都发挥至关重要的作用。该信号途径的异常激活是导致肿瘤发生的一个关键驱动因素,但是这种异常激活导致肿瘤形成的隐藏机制还没有得到完全揭示。最近来自美国MD安德森癌症中心的华人学者Suyun Huang等人发现β-catenin/USP

2018-11-15