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全人源IgG1单抗全球III期试验实现中国首例患者给药,用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎

  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布,旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司,近日完成了全人源IgG1单抗tosatoxumab(AR-301)的全球III期临床试验中国首例患者给药。

2021-06-28

治疗甲状旁腺功能减退症,国内首个激素替代疗法获批III期临床

每年的6月1日,是世界甲状旁腺功能减退日。专注于内分泌领域创新药开发及商业化的生物医药新锐维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)发布公告,宣布于6月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件,即将在中国开展T

2021-06-03

Imfinzi(英飞凡)展现空前生存益处:治疗不可切除性III期肺癌,5年存活率43%!

在中国,Imfinzi于2019年12月获批,标志着不可切除III期非小细胞肺癌迎来了免疫治疗新时代。

2021-06-05

PSMA靶向配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究成功:显著延长患者生命!

与最佳支持护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合BSC显著延长了总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。

2021-06-05

ASCO 2021:度伐利尤单抗在III期不可切除肺癌患者中显示出前所未有的生存获益,43%的患者生存达到五年

  已报告阳性结果的PACIFIC III期临床试验更新的随访结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在五年时显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。

2021-06-05

武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据:持久保护,安全性良好!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-05-30

Biogen 眼科疾病基因疗法 II/III 期临床研究失败

5月14日,Biogen宣布代号为XIRIUS的II/III期临床研究未达到主要临床终点。该研究旨在评估基因疗法cotoretigene toliparvovec(BIIB112)一次性治疗x-连锁视网膜色素变性(XLRP)患者的疗效。XLRP是一种罕见的遗传性视网膜疾病,最常见的原因是合成功能性视网膜色素变性GTPase调节蛋白(RPGR)的基因发生突变,

2021-05-17

百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -227第1部分随访结果

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -227第1部分的最新随访结果。

2021-05-20

百时美施贵宝公布III期临床研究CheckMate -9LA两年随访数据,结果喜人!

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果。结果显示,与单独接受四周期化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来持久的生存获益。在该研究中,接受欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗的患者两年生存率达到38%,而接受单独化疗的患者两年生存率为26%

2021-05-20

ISR发布CRO II/III期基准报告,精鼎医药在多项评估中名列前茅

2021年5月11日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在行业标准研究(ISR)新发布的一份报告中,该公司在全球临床研究组织(CRO)中的客户忠诚度排名第一,在II / III期服务提供商的领导力、熟悉度和使用偏好方面位列前两名。此外,精鼎医药在交付能力

2021-05-11