强生疼痛药Nucynta ER扩大应用申请获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药周三宣布，其疼痛药物Nucynta ER用于糖尿病神经损伤所致疼痛的扩大应用申请获得了FDA的批准。 Nucynta ER，是一种阿片类药物，已被批准扩大用于中度至重度慢性疼痛。不过，FDA的这一扩大应用批准，允许杨森扩大该药用于糖尿病周围神经病变所致的疼痛，这一疾病困扰着超过800万美国患者。
2012-08-31
FDA接受审查Zogenix公司止痛药Zohydro ER新药申请
7月16日，Zogenix公司宣布，FDA已接受审查Zohydro ER（重酒石酸氢可酮缓释胶囊）的新药申请（NDA），用于治疗中至重度慢性疼痛。 Zohydro ER是氢可酮不同强度的口服、单实体（无对乙酰氨基酚）新型缓释配方药，每12小时给药一次。
2012-07-19
Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请
森林实验室向FDA提交缓释美金刚/多奈哌齐组合药物新药申请（NDA），该药用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症治疗。
2014-03-06