吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准，显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif，完善“人类抗体组计划”！
北京时间2021年9月8日，全球著名抗体生产商 Proteintech Group正式宣布：对表观遗传学专家Active Motif 公司进行战略投资！Active Motif 指出，将利用这笔资金扩充其研发创新引擎以及商业布局
国家自然科学基金委员会发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2021年度项目指南的通告
近日，国家自然科学基金委员会发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2021年度项目指南的通告，全文如下：国家自然科学基金委员会现发布“组织器官再生修复的信息解码及有序调控”重大研究计划2021年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2021年7月5日组织器官再生
因美纳向全球病原体基因组计划捐赠6000万美元测序设备
2021年4月28日，因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）携手比尔及梅琳达·盖茨基金会及其他公共和私营机构，承诺为全球病原体基因组计划捐赠价值6,000万美元的测序设备。该计划是2020年10月宣布的非洲病原体基因组计划（Africa PGI）的扩展，将有助于在全球范围内构建一个全面的病原体基因组网络，在需要帮助的地区构建关键的公共卫生管理能力。
赛诺菲巴斯德在华启动 “优苗人生”计划
在“4.25全国儿童预防接种日”和“世界免疫周”到来之际，赛诺菲巴斯德宣布在华启动全新企业品牌计划——“优苗人生”，旨在聚焦疫苗守护之下的成长故事，唤起公众对疫苗公共卫生价值的认知及对预防接种的重视。这是赛诺菲巴斯德扎根中国25年来，始终秉承守护公众健康的使命，积极推进预防免疫事业发展的又一坚定承诺和实践，更是助力“健康中国2030”目标实现的积极行动。后疫
新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动
新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日，美国Inovio制药宣布，新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声，计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果，启动全球多中心III期临床研究。Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药（Advaccine），以及国际疫苗研究院（IVI）等机构共同开展该III期临床研究。III期临床
中国血友病“0计划”正式启动，多方聚力构建血友病诊疗生态圈
2021年4月17日，值此世界血友病日，罗氏制药中国携手中国红十字基金会、中国血友病协作组、北京生命绿洲公益服务中心、北京血友之家罕见病关爱中心，共同举办中国血友病“0计划”暨中国血友儿童生存调研启动发布会。活动旨在聚集各方力量，进一步建立完善血友病诊疗生态圈，帮助更多血友病患者与家庭实现“0出血”、“0靶关节”的目标，拥抱告别轮椅的未来。
倡导科学诊疗，提高学习能力：西安杨森支持第三届注意缺陷多动障碍关爱周暨青少年心理健康守护者计划
2021年4月24日，由强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司支持，中国青少年发展基金会、中国青年出版（总）社等多方联合主办的“第三届注意缺陷多动障碍（ADHD）关爱周暨青少年心理健康守护者计划启动会”项目在北京正式启动。本届ADHD的主题为“倡导科学诊疗，提高学习能力”，旨在进一步提升全社会对注意缺陷多动障碍（俗称多动症）的疾病认知水平，推动搭建标准诊
2021 AACR：拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究
4月6日，据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa？(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。2017年，