达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier
关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知各有关单位：
各有关单位： 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了Epi proColon在中国销售。
罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV
cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备，提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化，在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关，Elecsys AMH生育力检测试剂盒，通过检测血液抗苗勒管激素(AMH)，评估女性卵巢储备。
Quest Diagnostics推出宫颈癌TERC分子检测试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --Quest Diagnostics今天宣布，推出一款基于NIH TERC基因标志物的分子宫颈癌试剂盒，用于鉴别能增加女性患宫颈癌风险的宫颈细胞中的分子变化。 该款宫颈癌TERC分子检测试剂盒有助于鉴别出宫颈癌高风险女性。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
SFDA：临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称，科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法，该方法将改变全世界疟疾疾病现状。