首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒，该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家，是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC，向世界卫生组织WHO
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日，德国凯杰（QIAGEN，以下简称"凯杰）宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold（QFT）正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌（C.difficile）检测试剂盒cobas Cdiff Test，用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。