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达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier

2015-03-26

关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26

Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。

2014-12-12

罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV

cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化,在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。

2014-12-09

罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备

卵巢储备与生育和不孕不育密切相关,Elecsys AMH生育力检测试剂盒,通过检测血液抗苗勒管激素(AMH),评估女性卵巢储备。

2014-09-23

Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒

美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒,该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家,是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC,向世界卫生组织WHO

2014-06-26

:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称,科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法,该方法将改变全世界疟疾疾病现状。

2013-05-18

加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准,用于女性宫颈癌的初级筛查。同时,罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。

2014-06-11

雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准,该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法,可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。

2012-12-24