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总局发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:1.人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因

2018-02-26

入侵生物型飞机草来源和遗传变异研究获进展

飞机草(Chromolaena odorata)原产于美洲,现已入侵至非洲、亚洲、西太平洋和大洋洲岛屿湿润的热带和亚热带地区,其快速生长和繁殖对当地农业、牧业和林业等造成了极大破坏,已被列为全球危害最严重的前100种入侵生物之一。入侵地区分布有两种在形态学上具有明显差异的飞机草。一种分布在西非、中非、亚洲、西太平洋和大洋洲岛屿,被称为亚洲西非生物型(Asian/West Africa Biotyp

2018-02-22

可能改变肿瘤治疗临床路径的血液EGFR突变检测技术,你了解吗?

会议推荐:2018液体活检产业发展论坛    一、血液EGFR检测:临床肿瘤治疗新选择在非小细胞肺癌(NSCLC)里,EGFR基因的突变频率非常高,尤其是亚裔非吸烟的女性患者,其突变比例可高达60-70%。NSCLC临床治疗实践中,明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要。目前,EGFR基因突变NSCLC的临床治疗主要通过组织检测进行确诊治疗,组织检测从标本

2018-01-30

艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市

 EGFR是原癌基因c-erbB1的表达产物,是表皮生长因子受体(HER)家族成员之一。该家族包括HER1(erbB1,EGFR)、HER2(erbB2,NEU)、HER3(erbB3)及HER4(erbB4)。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面,EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥

2018-01-19

报春苣苔属叶绿体基因组装及高变异区段挖掘新策略研究获进展

报春苣苔属是典型的喀斯特岩溶洞穴植物,具有非常丰富的物种多样性和特有性,是研究喀斯特植物适应性进化和物种形成的理想模式。中国科学院华南植物园植物科学研究中心博士冯超等在研究员康明的指导下,以报春苣苔属植物为材料,率先搭建该属三个完整的叶绿体基因组并进行结构注释,提出两种高变异区段挖掘的新策略。策略一命名为Con_Sea:基于多物种叶绿体基因组的联配结果,找出真正的保守区和变异区(Con_Sea),

2018-01-07

勃林格殷格翰启动了EGFR突变阳性肺癌序贯治疗的真实世界研究

勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究,将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗,随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结,该项研究的要点如下:GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后

2017-12-13

β受体阻断剂或可治疗肺癌患者EGFR抑制剂耐药

 一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究报道显示,由精神压力导致的慢性应激激素水平上升将可能促进EGFR突变类型的肺癌患者对常用肺癌治疗药物产生耐药。通过对临床患者数据的回顾性分析,β受体阻滞剂将可以用于延缓或预防患者对EGFR抑制剂的耐药。这项近日发表在《Science Translational Medicine》上的研究,研究人员利用非小细胞肺癌细胞株和小鼠模型发现并验证了应

2017-11-11

Nature子刊报道中国科学家发现一水稻变异基因 可增产15%

 作为地球上最为重要的粮食作物之一,水稻的产量直接关系到地球近一半人口的温饱,不断增加水稻产量一直是很多农业科学家毕生的追求。日前,中国科学家发现水稻的穗发育基因(FRIZZY PANICLE,FZP)在自然界中发生变异,可显着增加水稻每穗的粒数和轻微降低每粒的粒重,使水稻产量增加15%。北京时间10月31日00:00,上述研究论文在国际学术期刊《自然》(nature)的子刊《自然·植物

2017-11-08

研究发现AtHKT1调控拟南芥适盐自然变异新机制

 10月30日,中国科学院上海生命科学研究院上海植物生理生态研究所晁代印研究组,以AtHKT1 drives adaptation of Arabidopsis thaliana to salinity by reducing floral sodium content为题的研究论文,在线发表在PLOS GENETICS上,研究揭示了AtHKT1控制沿海拟南芥生态型适应高盐环境的新机制。

2017-11-04

Nature及其子刊鉴定出72种新的乳腺癌风险遗传变异

转移性乳腺癌,图片来自Flickr/Ed Uthman。2017年10月24日/生物谷BIOON/---一项涉及全球数百名研究人员的重大国际合作鉴定出72种新的导致乳腺癌风险的遗传变异。在这些遗传变异中,65种是导致乳腺癌易感性的常见变异,另外7种是导致雌激素受体阴性乳腺癌易感性的变异。雌激素受体阴性乳腺癌是一种对激素疗法(如药物三苯氧胺)产生抵抗性的乳腺癌亚型。相关研究结果发表在Nature期刊

2017-10-24