打开APP

百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获EC批准用于NVAF患者

2012年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Eliquis(阿哌沙班)用于具有1个或多个脑卒中风险因素的非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-11-21

吉利德科学Viread新适应症申请获EC批准

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今天宣布,药物Viread(tenofovir disoproxil fumarate,富马酸替诺福韦酯)2种新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准。

2012-11-29

Ironwood制药Constellas获EC批准用于便秘型肠易激综合征

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Constella用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。在今年9月下旬,该药上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)的积极建议。 IBS特点是腹痛、不适、肿胀或便秘,在欧盟影响着约1500万成年人。到目前为止,在欧盟几乎没有有效的治疗药物。

2012-11-29

百时美施贵宝博路定(Baraclude)标签更新获EC批准

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,基于在正接受肝脏移植的慢性乙肝(CHB)患者中开展的ETV-109临床研究的新疗效及安全性数据,欧盟委员会(EC)已批准了博路定(Baraclude,entECavir,恩替卡韦)的产品特性概要(Summary of Product Characteristics,SmPC)。

2012-11-08

EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位

欧盟委员会授予卫材单抗药物amatuximab孤儿药地位,该药开发用于恶性间皮瘤的治疗。

2014-01-22

强生万珂(Velcade)VD和VTD诱导疗法方案获EC批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森-Cilag国际(Janssen-Cilag)8月9日宣布,重磅黑色素瘤药物Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)联合地塞米松(dexamethasone)(VD)或沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(VTD)的诱导疗法方案,获得了欧盟委员会(EC)的批准。

2013-08-11