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强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,此次sBL

2019-03-27

多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极

位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布,其授权于强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)开发的新药Darzalex(daratumumab)在治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用,治疗MM的3期试

2018-11-03

强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批

去年年底,强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在,它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示,该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂(如武田的万珂)。该项

2017-06-20

百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex,治疗多种肿瘤

Opdivo是一种免疫检查点抑制剂,Darzalex则是一种CD38介导性溶细胞性单抗药物,具有广谱杀伤作用,将2者联合用药是一种很有潜力的新治疗策略。

2017-01-06

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准,拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场

强生CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。

2016-12-01

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药

近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。

2016-10-19

强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场

制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中,Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药,得到了非常显著的疗效。为此,FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时,Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。

2016-07-27

EHA2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex+来那度胺+地塞米松三联疗法III期临床显著延长无进展生存期

Darzalex是一种靶向CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

2016-06-13

强生万珂(Velcade)VD和VTD诱导疗法方案获EC批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森-Cilag国际(Janssen-Cilag)8月9日宣布,重磅黑色素瘤药物Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)联合地塞米松(dexamethasone)(VD)或沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(VTD)的诱导疗法方案,获得了欧盟委员会(EC)的批准。

2013-08-11