拜耳第三款A型血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案
拜耳公司8月30日宣布，美国FDA已批准Jivi？（BAY94-9027，聚乙二醇化重组抗血友病因子）作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次（30-40 IU/kg），每五天服用一次（45-60 IU/kg），并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗，以及在同一人群中用
国家卫健委三定方案：设医政医管局等21个内设机构
今天，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下：国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改
国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案，年底申请上市
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了由dolutegravir（DTG）和拉米夫定（lamivudine，3TC）组成的2药方案（2DR）III期临床项目GEMI
全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案
2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期GEMINI研究项目中的2个III期研究（GEMINI-1和GEMINI-2）均达到了主要终点。该项目
Fluidigm推出业界首个商用多参数免疫监测解决方案，用于PBMC深度分析，将经过验证的质谱流式技术与创新的第三方数据分析完美结合
Fluidigm Corporation新近发布了人体免疫监测试剂盒（Maxpar® Human Immune Monitoring Panel Kit），用于在肿瘤、免疫介导性疾病中对免疫细胞进行全面评估。免疫监测是定量免疫细胞在健康和疾病中随时间变化的基本方法。 它是转化医学和临床研究的基石，常用于慢性炎症、传染病、自身免疫性疾病和癌症的研究。 由于免疫系统固有的
吉利德三合一HIV新药Biktarvy非劣效于三药方案ABC/DTG/3TC，安全性更高
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一项III期临床研究（Study 1844）的详细48周数据。该研究在563例实现病毒学抑制的HIV成人患者中开展，评估了由三联方
美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次（Q4W）用药方案申请
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的用药方案，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于20
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准，拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场
强生CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格，有望成为多发性骨髓瘤二线用药
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，并获得了FDA授予的优先审评资格，Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。