FDA新试点项目加速抗癌药审评
今日，美国FDA批准诺华（Novartis）的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌
又有两省2018年耗材“两票制”实行试点
医用耗材“两票制”，内蒙古和江西这两个省区今年内也要有动作了。上个月，内蒙古自治区卫计委印发了《2018年全区药政工作要点》。其中提出，按照国家的部署，完善相关政策措施，启动高值医用耗材“两票制”试点工作。与在4月13日发文、明确要在2020年执行高值耗材“两票制”的甘肃省一样，内蒙古也是以陕西省为首的医用耗材十省采购联盟成员，且也是早期参与者。而根据内蒙古卫计委上月所发公文，内蒙古将在2018年
10省试点 这项医药政策或全国铺开
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，试点将实施至2018年11月4日。2017年10月，总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见，第六条提到“国家实行药品上市许可持有人制度”这意味着2018年底
基层医疗机构打包付费 苏州市已实行
如今，公立医院已经开始逐步取消挂号费、诊疗费，取消药品加成，设立医事服务费等，但设立医事服务费这项政策还大多停留在大医院层面，对于基层公立医疗机构，除北京以外，其他地方还未见大的动作。但随着改革的深入，基层的医疗服务价格也要变了。3月30日，苏州市物价局发布了《关于印发苏州市基层公立医疗卫生机构医疗服务价格改革实施方案的通知》（以下简称《通知》），公布了一个重大政策：基层公立医疗卫生机构医疗服务价
按病种付费：既是控费新手段，也是药企新机遇
按病种付费中，病种选择主要考虑多发病、常见病，在实际操作中以外科疾病为主。这要求医院要缩短检查周期，减少检查量，提高诊断准确率，减少供方诱导消费，节约医疗资源，将患者医疗费用降到最低，医院从中获取合理、较高比例的医保打包利润。按病种付费是目前医疗医保联手合作解决看病贵的主要途径，只要两者尤其是医疗能够严格按照职业专业运作，就能够获取足够的劳务报酬。但要想按病种付费不超支、有结余，那就必须降低病种消
人社部今日发布医保按病种付费推荐目录
2017年6月20日，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发〔2017〕55号)，部署从 2017年起，进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式；要求各地选择一定数量的病种实施按病种付费。为贯彻落实55号文要求，重点推行按病种付费，人社部在各地已开展按病种付费工作和医保大数据聚类分析的基础上，经专家论证制定了《医
首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市
日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证，委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产。至此，远心医疗的单道心电记录仪成为按照《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点工作实施方案》）获批上市的首个医疗器械产品。单道心电记录仪主要用于采集心电信号后通过蓝牙传输至移动终端
各大省市发文按病种付费 药品营销即将颠覆
在医药代表备案制的喧嚣下，一项十分重要的政策悄然在四川、湖南、黑龙江、海南、武汉、济南等省市落地。2018年多地公立医院已开始实行按病种付费。所谓按病种收费标准，即患者入院，按病种治疗管理流程接受规范诊疗最终达到临床疗效标准出院，整个过程所发生的诊断、治疗、检验、检查、手术、麻醉、床位、护理、药品、医用耗材等各项费用，以及医疗机构要求或者推荐患者外购并在医院使用的药品、医用耗材等费用，不包括患者在
CAR-T治疗儿童血液病在渝试点，重庆市儿童医疗救助开辟绿色通道
会议推荐：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 记者日前从重庆市红十字会儿童医疗救助基金会了解到，目前，儿童血液病治疗有了新方案，国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗，正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展，对这一全新儿童重症血液病治疗方案，重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道，资助推广。今年12岁的易梦蝶是荣昌某小学5年级的学生。今年年初，
浙江：大病保险市级统筹 贫困患者先诊疗后付费
浙江省近日决定，从２０１８年１月１日起全面实行大病保险市级统筹，逐步将特殊药品纳入大病保险支付范围，贫困人群大病患者在县域内医疗机构住院先诊疗后付费，进一步减轻大病患者医疗费用负担。浙江省人力社保厅、省财政厅等部门发出的《关于进一步完善大病保险制度的通知》指出，大病保险基金与职工基本医疗保险基金、城乡居民基本医疗保险基金一并筹集，全省以设区市为单位实行统一政策体系、统一筹资标准、统一待遇水平。通知