4年7批！强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准，一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
Science：新研究发现α4β7抗体在恒河猴SIVmac251感染模型中并不提供治疗功效
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
17个过评品种霸屏 5个“4+7”品种迎战集采
近日，齐鲁制药宣布，公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件，该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价，其中，12个为国内首家，7个品种目前为独家过评。据米内网数据，齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业，公司在审的28个品种中注射剂占比75%。9月24日，药企将在上海进行“4+7”扩面价格申报，齐鲁制药已过评的5个“4+7”品种或将大显身手！抗血栓药首家过评
GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁，中国7月批准治疗成人！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。现在，CHMP的意
Science子刊：I期人体临床试验表明α4β7抗体可能并不能有效缓解ART治疗中断后的HIV感染
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
PNAS：7万人几十年大数据证明乐观真的可以使人长寿！
2019年9月14日讯 /生物谷BIOON /——来自波士顿大学医学院(BUSM)、波士顿医疗保健系统和哈佛T.H.陈公共卫生学院创伤后应激障碍中心的研究人员发现，更乐观的人更有可能活得更长，实现"长寿"，也就是说，活到85岁或更老，相关研究成果发表在PNAS上。乐观主义指的是对好事会发生的普遍预期，或者相信未来会是好的，因为我们可以控制重要的结果。尽管研究已经确定了许多增加疾病和过早死亡可能性的
华大智造 “超级生命计算机”DNBSEQ-T7 正式交付
2019年9月9日，由深圳华大智造科技有限公司（以下简称“华大智造”）自主研发的超高通量基因测序仪——DNBSEQ-T7正式交付商用，首批测序仪已抵达华大基因科技服务有限公司和微基因（WeGene）等合作伙伴的实验室。来自交付前的用户测试数据表明，T7数据表现符合预期，各项指标均表现良好。作为“全球日生产能力最强”的基因测序仪，DNBSEQ-T7自发布就拥有多个“光环”：“首个4联芯片的测序平台”
治疗7种适应症！FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格
Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前，该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix（APX001）已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前，Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性
最新Science期刊连发三篇Report类型文章和1篇Letter类型文章，指出α4β7抗体并不能维持控制SIV/HIV感染
2019年9月12日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症！
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的（EC）已批准Lucentis（10mg/mL）用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种罕见的眼病，也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是，Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物，该