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FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症

FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。

2014-07-31

拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请

拜耳向日本MHLW提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。

2014-03-04

Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。

2012-08-11

FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。

2012-07-28

Alimera公司玻璃体内植入缓释剂Iluvien在法国获批

2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/-- 总部位于美国的眼科生物制药专家Alimera Sciences公司宣布,法国监管机构--药品及保健品国家安全局(National Security Agency of Medicines and Health Products,NSAMHP)...

2012-07-23