眼科创新药!艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!
abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。
新型DARPin免疫疗法!Molecular Partners公司MP0250获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司,率先使用DARPin®疗法治疗严重疾病。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MP0250治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一
眼科创新药!艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020
新型DARPin免疫疗法!安进与Molecular Partners达成5.5亿美元合作协议
2018年12月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活肿瘤中的免疫细胞。首个临床试验预计将在2019年开展。根据
眼科患者福音!艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心