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C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定

 日前,C2N Diagnostics公司宣布,该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病(AD)诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验,验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病,它影响全球3

2019-02-02

长效C5补体抑制剂Ultomiris一线治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)III期临床成功

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,评估Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于既往未接受补体抑制剂治疗(补体抑制剂初治)非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)的III期临床研究达到了主要终点。该研究是一项全球性、多中心、单臂III期研究,在56例aHUS成人患者中开展,评估了静脉输注Ultom

2019-01-30

阿斯利康便秘新药Linzess(利那洛)获中国批准,将填补国内治疗空白

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴Ironwood近日宣布,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性致衰性疾病,IBS-C是其

2019-01-22

艺妙神州完成1.4亿元人民币C轮融资,拥有三款CAR-T在研产品

1月22日,业内传来消息,国内一家CAR-T细胞疗法新锐——北京艺妙神州医药科技有限公司(下称艺妙神州)完成了1.4亿元人民币C轮融资(约合2040万美元),由首钢基金、夏尔巴创投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等投资者领投。据悉,此次融资资金将用于扩大GMP生产能力,以及推进先导候选药物IM19的临床试验,开发用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-A

2019-01-24

人体肠道微生物药物研发企业Vedanta Biosciences完成2700万美元C轮融资

 公司名称:Vedanta Biosciences公司属地:马萨诸塞州 坎布里奇成立时间:2010临床研究焦点:微生物所属行业:生物制药公司CEO:Bernat Olle公司网址:http://www.vedantabio.com核心技术:微生物组调节平台Vedanta Biosciences是一家开发通过调节人体微生物组起作用的药物公司。近日宣布获得由Bill& Melinda

2019-01-10

螺旋藻中的类分子或具有明显的降血压效应

2019年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自罗马大学等机构的科学家们通过研究表示,从螺旋藻中提取出的一种肽类或能通过扩张血管来抵御高血压,相关研究结果有望帮助研究人员后期开发出治疗高血压的新型疗法。图片来源:en.wikipedia.org如今,螺旋藻因具有多种有益效应而被越来越多的人认为是“超级食物”,但目前研究人员并不清

2019-01-02

Vedanta公司C轮融资募得2700万美元,百时美施贵宝参投

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元,此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括:比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset

2018-12-27

美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz),该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。Ultomiris今年6月,Alexion在向FDA递交Ultomir

2018-12-24

Lancet子刊:糖尿病药物利拉鲁或能有效降低患者心血管疾病事件的风险

2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现,2型糖尿病药物利拉鲁肽(liraglutide)或与心肌梗死、中风的风险降低或心血管健康直接相关,相关研究刊登于国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上。图片来源:commons.wikimedia.org如今全球2型糖尿病患者的数量逐年增长,而心血管

2018-12-07

组装二单晶诱导生物膜形成与拓展获进展

磷脂和肽是构筑细胞的基本结构单元。磷脂组成生物膜的主要成分,分为甘油磷脂与鞘磷脂两大类,分别由甘油和鞘氨醇构成。磷脂为两性分子,一端为亲水的含氮或磷的头,另一端为疏水(亲油)的长烃基链。由于此原因,磷脂分子亲水端相互靠近,疏水端相互靠近,常与蛋白质、糖脂、胆固醇等其它分子共同构成脂双分子层,即细胞膜的结构。细胞的关键生物活动几乎都与这些生物分子的组装体有关。通过分子组装技术动态调控上述组装体的结构

2018-11-11