因违反GMP，韩国药企Celltrion的2款生物仿制药遭美国FDA拒绝
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药公司Celltrion开发的2款生物仿制药近日遭到了美国食品和药物管理局（FDA）的拒绝。根据该公司发布的声明，此次遭拒的2款生物仿制药为Herzuma（trastuzumab，CT-P6）和Truxima（rituximab，CT-P10），分别针对的是肿瘤学巨头罗氏的重磅抗癌药：Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzu
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后，就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后，与韩国赛尔群达成合作，在美国和加拿大推出美罗华（利妥昔单抗）仿制品CT-P10，；以及CT-P6 赫赛汀（曲妥珠单抗）。
FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltrion公司的仿制药Inflectra
美国FDA的一个独立专家小组无视强生公司的抗议，投票支持批准辉瑞公司和赛尔群公司针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德开发出的仿制药适用于治疗瑞米凯德被批准可以治疗的适应症
“意料之外，情理之中?”FDA推迟首个单抗仿制药审评
FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade（英利昔单抗）的生物仿制药进行评审，现决定予以推迟，并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。
Celltrion在12个欧洲国家新上市单抗生物类似药Remsima™
Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，目前共在31个国家获得批准，用于自身免疫疾病的治疗。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion，和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra（infliximab，英利昔单抗）获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是欧盟获批的首个单抗类（mAb）生物仿制药。
阿斯利康拟收购韩国Celltrion拓展仿制药业务
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --最近正在进行业务重组的制药巨头AstraZeneca公司又传出将要收购韩国的Celltrion公司的消息。这表明AstraZeneca公司将把仿制药业务作为公司重组后的一个焦点。而Celltrion公司在仿制药领域已占有一席之地。而就在几周前，欧盟支持其关于开发Johnson & Johnson公司畅销药Remicade的仿制药的请求。
消息称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业Celltrion
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元（合59亿美元），这是源于有消息称，阿斯利康（AstraZeneca）可能会收购该公司。