3M观察家| 4+7后的医药企业转型与深度思考
4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞，股价也在两天内跌了10%，而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌，尤其是泰格医药甚至当日跌停。有不少业内人士称之为“暗黑时刻”。那么为什么4+7有这么大的杀伤力？其实4+7本身带来的杀伤力和影响力并不大。一方面只有31个品种，另
4+7带量采购 为什么会有两家外企中标？
此次“4+7”带量采购引起的舆论漩涡依然没有衰减，外企是象征性参与招标早已是公开的秘密，几乎所有厂家都没大幅降价，维持住了价格体系！但是令我惊讶的是，为什么还会有两家外企的产品中标了呢？冒着破坏价格体系的风险这样做值吗，会不会被其他外企所排斥？这次招标采购涉及31个品种，除了个别品种外，每个品种涉及的厂家都是3家，有外企有国企。谁中标就意味着最起码明年市场份额有保证了，没中标的明年可能
4+7中标结果正式公示 剖析超低价全国联动三大趋势
令人牵挂的4+7带量采购结果，终于经历了12月6日至7日的痛苦分娩后，在采购组织方、药企的共同努力下，呱呱坠地。25个品规中选公示，基本上符合之前有六个品规离席的业内传闻。但毕竟现在只是公示阶段，正式公布结果是否还有变化？还有待观察。对于此次4+7的采购结果，中标的企业并不一定面露喜色，不少企业伤敌一千自损八百，中标价格断崖式下跌堪称惨胜！对于此次4+7的采购结果，没有中标的企业其实内心也不一定纠
艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%
艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH2018）年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床研究随访结果，这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂临床随访数据。这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数
2018年7～11月挑战常规的突破性研究
2018年11月29日/生物谷BIOON/---很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果，然而随着时间推进，科学研究在不断在发展的同时，一些新的研究成果也会层出不穷，很多教科书中的观点也会被覆盖更新，很多传统认知也会被替换。为此，小编针对2018年7～11月发生的挑战常规的研究进行一番梳理，以飨读者。1.Cell：挑战常规！细胞膜并不类似于液体，其实更类似于半固体d
捍卫Humira专营权7连胜！艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症
CDC：很多孕妇或许并未进行孕期相应疫苗的接种
2018年10月24日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Morbidity and Mortality Weekly Report上的题为“Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women”的研究报告中，来自美国CDC的科学家们通过研究表示，很多孕妇或许并没有进行相应疫苗的接种。图片来源：medicalx
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示，银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批，批件已于10月8日寄出。截止目前，国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液，今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术，2011年启动临床研究，2013年起在中国开展
抗α4β7疗法削弱HIV感染者胃肠道中的淋巴细胞会集
2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院等研究机构的研究人员首次描述了一种可能导致胃肠道中的称为淋巴细胞会集（lymphoid aggregates）的免疫细胞群体减少的机制，其中淋巴细胞会集是维持HIV病毒库的重要避难所。鉴于肠道在HIV感染中发挥着重要的作用，这些发现可能对参与研究治愈HIV感染的科学家们是有兴趣的。相关研究结果发表在2018年1