认识一名双性人:12岁时既有胡子,也有月经
1959年,Alec Butler出生,Alec当时被认为是女婴。但是作为一名女孩被抚养长大后,Alec---如今是一名获奖作家和电影制作人---意识到自己是双性人,即解剖学、荷尔蒙或遗传性别并不完全是男性,也不完全是女性。
FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib
今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov
吉利德12亿美元收购Nimbus Therapeutics子公司Nimbus Apollo,拓展肝病研发管线
丙肝药霸主吉利德近年来一直致力于通过收购拓展自身的研发管线。近日吉利德宣布将收购Nimbus Therapeutics全资子公司Nimbus Apollo及其旗下一个在研乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂项目,其中包括一个即将进入II期临床试验的候选药,总交易金额或达12亿美元。
Gut:摄入维生素B12有助于治疗丙型肝炎
根据一项于2012年7月17日在线发表在Gut期刊上的一项研究,加入维生素B12到标准丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)治疗之中能够显著性地增强机体抵抗这种病毒感染的能力。这项研究还表明该效果在感染HCV之后很难被有效治疗的病人身上特别强烈。 十年前的实验研究提示着维生素B12可能在抑制HCV中发挥着作用。
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件,要求各省局做好准备,承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系,完善认证工作程序,
本周中国生物制药领域大事记(2015.12月7日-12日)
本周(12月7日-12日)中国生物制药领域值得记录的几件大事如下:1北大未名集团参股的BioAtla公司与辉瑞联合开发新型抗体药物BioAtla公司12月8日宣布与辉瑞签订一项许可及期权协议,双方将基于BioAtla公司的有条件生
乐普医疗拟6.5-12亿收购心血管药品企业及医院
1月24日,乐普医疗发布公告称,公司目前正在筹划重大收购事项, 预计收购金额为人民币6.5亿-12亿元,收购标的为心血管相关药品企业及医院。由于上述事项需与相关交易方进行磋商,尚存在不确定性。为了维护投资者利益
默沙东12年功夫打水漂?FDA顾问小组拒绝增加Zetia、Vytorin新适应症
最近,FDA顾问小组以10:5的投票否决了降胆固醇药Zetia、Vytorin扩大减少心脏病发作和中风适应症请求,默克历时十二年的付出可能白费。