基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性
基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)2019年8月19日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS100
基石药业CS1001-201临床研究摘要提交至2019年美国血液学会年会(2019ASH)
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,已正式向2019年美国血液学会年会(2019 ASH)提交CS1001-201临床研究摘要,并计划在大会公布试验最新进展,这将标志着该研究自启动以来的首次临床数据发表。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,在中国,CS1001针对不同癌种正积极开展多项临床试验,其
基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据
2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS
拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法
今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非
基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三
基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国
基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物,彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周,该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件,该公司表示,期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士