国产慢性髓性白血病(CML)新药！亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定（ODD），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。值
亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可
亚盛医药今日宣布，公司日前收到美国药品监督管理局（FDA）通知，同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验，将用于治疗针对 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药的慢性髓性白血病（CML）。该申请在 30 天内即迅速获批，是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解，基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据，美国 FDA 许可该药物直接进入
伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA
作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司，伯乐生命医学产品有限公司近日宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解，这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年，QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。联合使用此款数字PC
诺华尼洛替尼获批成为首个含"无治疗缓解数据"的CML药物
近日，瑞士诺华制药公布称，美国FDA已批准将Tasigna？ (nilotinib)的无治疗缓解（TFR）数据纳入到该药物美国产品说明书中。Tasigna现在成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中这些患者通过Tasigna治疗已经取得MR4.5（BCR-ABL1 IS≤0.0032%）的持续
中科院研制出一种新型慢性髓细胞白血病（CML）抑制剂CHMFL-074，抑制率达65%
随着环境污染等因素的干扰，白血病的发病人数越来越多，甚至还正向免疫系统脆弱的儿童蔓延。不过，中国研究者在针对白血病抑制的研究方面已经取得了巨大进展。中科院强磁场科学中心的科研人员近来研制出一种新型白血
ASCO2016：超过50%Ph+CML患者停止诺华抗癌药Tasigna治疗后能够维持无治疗缓解（TFR）
Tasigna已获批用于慢性髓性白血病（CML）的一线治疗和多线治疗。
Cancer Cell：MEK抑制剂联用尼罗替尼克服CML耐药
11月8日，英国癌症研究所宣布，根据他们发表在美国最新一期学术刊物Cancer Cell上的研究论文"Nilotinib and MEK inhibitors induce synthetic lethality through paradoxical activation of RAF in drug-resistant chronic myeloid leukaemia"...
CLML：FDA批准多款药物用于CML治疗
2012年12月，美国食品药品管理局（FDA）放宽了针对慢性粒细胞白血病（CML）和 Ph染色体急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的治疗药物的选择。普纳替尼（ponatinib，商品名Iclusig）获得了本次的药品批准，这是大量患有上述两种疾病的患者可获得治疗效果的一种多激酶抑制剂药物。