打开APP

卫材新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获得成功,上半年向CFDA提交新药申请

Havalen是一种新型抗癌药,具有新颖的作用机制,能够有效治愈肿瘤。

2016-05-25

恒瑞宣布撤回重磅品种,CFDA核查力度再升级

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号)》,公示期为10天,CFDA在公告中称,所列品种在公

2016-05-19

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治

2016-05-23

药品监管追溯体系完善势在必行,药企们会选择阿里健康吗?

昨日,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

2016-05-11

CFDA:提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险

国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降

2016-05-04

专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。

2016-05-04

影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现

重磅药品的走势将影响制药巨头的未来,我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

2016-05-04

药品电子监管重启,还有医疗器械哦

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场

生物谷:在5月19日生物谷主办的"2016创新药物发展与合作论坛"上,您将为大家带来题为"新环境下中国新药研发的动力"的主题演讲。能否为大家简单介绍一下,您所说的"新环境"具体是怎样的一种环境?回答:首先,"十三五

2016-04-27

FirstWord:2015年销售额最高的100种药品

FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单,加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。Gilead丙肝双子星:Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元,Harvon

2016-04-21