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中纪委:中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报

根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组(以下简称党组)进行了巡视。2016年6月2日,中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定

2016-08-29

绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准

近日,绿叶制药(02186.HK)在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可,是中国首个在美进行

2016-08-22

CFDA副局长孙咸泽:仿制药一致性评价该加快速度了!

2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进,而该项工作的进展情况无疑是医药行业人

2016-08-23

全世界哪些治疗领域,药品最热门、最畅销?

2013-2015年,全球医药市场前十大治疗类别中,抗高血压药、精神疾药、抗菌药和止痛药的销售额有出现下滑,导致下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。

2016-08-22

2016中国药品品牌价值50强排行榜

8月22日,在海南博鳌西普会上,2016“健康中国 品牌榜”价值排行榜隆重揭晓,共50个药品品牌上榜,记者受邀出席见证了这一时刻。

2016-08-23

CFDA宣布行政处罚与刑事司法将无缝衔接

国家药监总局08月15日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》明确指出,要完善食品药品监管执法程序,健全行政执法与刑事司法衔接机制,加强信息发布沟通协调,实现行政处罚和刑事司法无缝对接。《

2016-08-17

CFDA修订了这款药的说明书,或带来利好

2016年8月12日,总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》(2016年第135号),对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上,这

2016-08-15

CFDA:流通整顿,重点查这58点

近日,一份由国家食药监总局办公厅下发的《关于印发药品流通企业现场检查要点的通知》在医药圈流传,一位热心的微友给我们的提供了该通知内容。通知显示文件印发时间为8月8日,国家食药监总局下发该通知的目的是为规

2016-08-11

药品零差率大势所趋 医院药房转身才有“解”

从降低管理成本、提高供应能力方面来看,医院药房只有实现转型发展,才有出路。

2016-08-18

总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部

2016-08-17