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卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治

2016-05-23

CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉

其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件,其中国产化学药品分类均为化药6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂,其中原料药是14件,注射剂是7件,液态气体1件,片剂1件。在原料药中,浙江新和成股份有限公司获批件数最多,高达5件,占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录

2016-05-17

药品监管追溯体系完善势在必行,药企们会选择阿里健康吗?

昨日,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

2016-05-11

今年FDA发布对中国公司的进口禁令已达9份

目前在FDA官网上可见的66-40项下针对中国公司的进口禁令共有45份(剔除内容完全相同的公司项,保留相同公司不同地址项),2009年最多时达到9份,为同一天签发,此后2010年至2015年分别为7/3/2/5/6/4份。在此数据基础

2016-05-04

专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。

2016-05-04

影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现

重磅药品的走势将影响制药巨头的未来,我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

2016-05-04

药品电子监管重启,还有医疗器械哦

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

FirstWord:2015年销售额最高的100种药品

FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单,加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。Gilead丙肝双子星:Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元,Harvon

2016-04-21

华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回

华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北

2016-04-18

终于等到你:进口PD-1单抗开始在国内十五家医院做临床试验(附名单)

PD-1单抗,在过去一年是让多少肿瘤研究人员热血沸腾,让多少患者望穿秋水的“肿瘤抗生素”,终于在国内多家医院开始临床试验。动动手指转一下,也许便有一个生命在你不经意间得到救助。

2016-04-07