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康悦达®(司普奇拜单抗注射液)纳入国家基本医疗保险药品目录,三大自免疾病治疗更可及

2025年12月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的国家1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》("国家基本医疗保险药品目录")

2025-12-08

填补空白 | 锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录,助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖

 12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开。会上,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》重磅发布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录,填补了核素心肌

2025-12-08

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上

2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。

2025-03-17

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章

艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。

2024-11-19

辉瑞继续推进口服GLP-1开发

该研究是一项随机、开放标签临床试验,旨在评估Danuglipron口服速释制剂和口服缓释制剂在健康成年人中的药代动力学和安全性。研究结果表明,新的制剂配方可使Danuglipron实现每日1次给药。

2024-07-16

记者调查:完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品

这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示,它的备案名称为“臻羞维A乳膏”,与产品包装上大字展示的内容相比,少了“酸”这一个字。

2024-06-03