2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10
2016年初，治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动降价80%，从每盒19980万降到每盒3996元，不仅成为价格降幅最大的药品，也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰，成为中国医药市场的标志性事件，而
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持
万珂（R）进入湖南省大病保险支付范围药品目录
-多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗费用在湘将可报销 中国长沙2016年6月20日电 /美通社/ -- 近日，西安杨森制药有限公司宣布旗下万珂®（注射用硼替佐米）被纳入到湖南省大病保险特
5月CFDA批准14个新药上市申请
近日，CFDA公布了2016年5月份批准的药品上市申请，5月份共批准药品上市申请14件，其中，国产化学药品13件，进口化学药品1件。附2016年5月份已批准药品上市品种目录 (生物谷 Bioon.com)
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满，辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准，也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗（Vero 细胞）进行临床试验数据现场核查
6月12日，食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第3号）公告，将对肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为1
两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO，刀刀见血的杀招
2016年，医药企业突然要同时面对这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道，这几个问题每一个都很