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重磅消息:GMP认证或将取消!

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《

2015-03-26

中医药研究伦理审查认证项目获批

记者9日从国家中医药管理局获悉,国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目,也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解,伦理审查是国际通行的研究风险控制

2015-03-26

阿里即将启动声纹商用:生物特征认证时代到来

2月,淘宝和时代亿宝合作的第二次声纹认证产品内测结束了,据说产品的上线也在上半年的计划内。这是继去年8月的一次大规模内测后,淘宝做的第二次声纹认证产品内测。

2015-03-26

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

我国首个中医药研究伦理审查认证项目获批

近日,国家认证认可监督管理委员会批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目,世界中医药学会联合会正式获批为开展此项认证工作的认证机构。作为中医药领域的首个认证项目,这也是我国第一个医学伦理认证项目。伦理审

2015-03-26

GMP认证大限年原料药企业“鸭梨山大”

本文将从原料药另外的一座大山——原料药GMP证书方面去探析目前原料药厂的现状。

2015-03-26

FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南

 美国东部时间2014年8月1日,美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件,该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定,“小企业

2015-03-26

新版GSP首批认证将在2015年年底全面执行

新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GS

2015-03-26

干货:那些通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单

干货:那些通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单

2015-03-26

2012年度国家科技支撑计划技术标准、认证认可领域备选项目公示

为深入落实国家“十二五”科技规划确定的战略任务,科技部去年启动了2012年度国家科技计划的申报立项工作。按照《国家科技支撑计划管理办法》(国科发计[2011]430号),在各有关单位组织推荐的基础上,经视频答辩、专家咨询、可行性论证、项目查重等程序,凝练形成了2012年度国家科技支撑计划备选项目。这批备选项目将根据国家科技计划预算落实情况安排立项。

2015-03-27