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国家医疗器械质量公告(2016年第4期,总第12期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:

2016-06-28

ASCO2016:礼来公布CDK4/CDK6抑制剂Abemaciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果

2016年美国临床肿瘤协会年会(ASCO)召开,制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。

2016-06-12

半胱天冬酶-12并不作为炎性体的负调节物

在一项新的研究中,研究人员对半胱天冬酶-12(caspase 12)的功能产生新的认识,而且他们打破了这个领域对半胱天冬酶-12的固执观念:半胱天冬酶-12是炎性体的负调节物。

2016-06-03

辉瑞/诺华夹击 礼来CDK4/6新药如何脱颖而出?

众所周知,新药研发争取的最关键因素就是时间。先上市药物永远要比后上市的同类药物有更大优势。因此,当FDA授予礼来公司CDK4/6抑制剂类药物abemaciclib突破性疗法认证时,许多分析人士感到疑惑。因为礼来公司的研发

2016-05-24

诺华LEE011乳腺癌临床提前终止,CDK4/6抑制剂领域巅峰对决即将上演

诺华LEE011关键乳腺癌III期临床因疗效特别显著而提前终止,这也意味着CDK4/6抑制剂领域,诺华和辉瑞之间将很快迎来一场巅峰对决。

2016-05-25

疯狂创业:3年创办4个癌症治疗公司,其中一个被12亿美元高价抢走

三十多年前,Terry Rosen和Juan Jaen相识于密歇根大学,当时Rosen还在读大学,他们的友谊开启了他们在医疗领域创业的传奇。Rosen和Jaen在密歇根大学获得博士学位之后,一开始并没有进入同一家公司。在后来的不断交流

2016-05-25

【盘点】2016年5月12日Nature杂志精选文章

本期封面所示为秘鲁首都利马位于城乡接合部的一个贫穷棚户区,名叫 “Pampas de San Juan de Miraflores”。绘制抗生素抗性基因的分布和扩散图是公共卫生方面的一项优先任务。Gautam Dantas及同事定性了来自拉丁美洲

2016-05-12

认识一名双性人:12岁时既有胡子,也有月经

1959年,Alec Butler出生,Alec当时被认为是女婴。但是作为一名女孩被抚养长大后,Alec---如今是一名获奖作家和电影制作人---意识到自己是双性人,即解剖学、荷尔蒙或遗传性别并不完全是男性,也不完全是女性。

2016-04-29

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov

2016-04-13

吉利德12亿美元收购Nimbus Therapeutics子公司Nimbus Apollo,拓展肝病研发管线

丙肝药霸主吉利德近年来一直致力于通过收购拓展自身的研发管线。近日吉利德宣布将收购Nimbus Therapeutics全资子公司Nimbus Apollo及其旗下一个在研乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂项目,其中包括一个即将进入II期临床试验的候选药,总交易金额或达12亿美元。

2016-04-07