2012年11月FDA批准新药概况
2012年11月,FDA只批出2个新分子实体药品,一个是辉瑞公司的XELJANZ(枸橼酸托法替尼片),用于治疗类风湿关节炎,另一个是EXELIXIS公司的COMETRIQ,用于治疗甲状腺髓样癌。 XELJANZ(通用名:枸橼酸托法替尼),辉瑞公司产品,口服片剂,用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。本产品是一种Janus激酶抑制剂,每日服用两次。
梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准
梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描（PET）时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个（也是目前唯一一个）被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中，然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。
Nat Genet：研究发现阿尔茨海默氏症11个新的遗传易感因素
2013年10月28日讯 /生物谷BIOON/--一项有史以来规模最大的国际间合作研究揭示了涉及神经退行性疾病--阿尔茨海默氏病（AD）发病的11个新基因组区域。该研究概述了疾病相关分子机制，以更好地了解AD的病理生理机制。相关研究成果公布在Nature Genetics杂志上。 2009年以来，虽然有10个阿尔茨海默氏症发病相关基因被确定。然而，大部分易感性个体患上这种疾病仍然无法解释。
2011年11月1日中药品种保护受理公示
2011年11月01日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 舒血宁注射液 注射剂 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 2011-11-1 2 初次保护 蛇莲胶囊 胶囊剂 吉林双星药业有限公司 2011-11-1 3
湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第11号）
2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华
2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）7月24日公布了实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）III期CLL11研究的积极数据。
2013生物医药年会11月于北京召开
上海--(美国商业资讯)--易贸医药将于11月7-8日在北京举办2013生物医药年会，本届会议将立足生物医药产业全局，覆盖疫苗、血液制品、重组蛋白及多肽药物等行业，逐一分析各产业技术热点，共同探讨行业发展前景。 国家新兴战略产业“十二五”规划中已经明确将蛋白类等生物药物和疫苗工程列为新兴产业战略之一。
2011年11月14日中药品种保护受理公示
2011年11月14日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 脉血康胶囊 胶囊剂(肠溶) 重庆时珍阁普生药业有限公司 2011.11.14