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CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤展现强劲疗效!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

2019-12-28

罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗(初治)DLBCL患者和既往已接受治疗(经治)DLBCL患者中开展的Ib

2019-11-27

罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细

2019-11-19

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel申请上市,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017),用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)

2019-12-20

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%!

2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的

2019-12-11

靶向CD19耗竭B细胞!神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药inebilizumab申请上市,豪森药业引进中国!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治

2019-08-28

罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋

2019-06-11

CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症(NHL)完全缓解率>50%

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中开展。这些

2019-06-11

CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗难治性B细胞血液癌症(CLL/SLL)总缓解率高达82%

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND CLL 004)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I/II期研究,在复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(

2019-06-10

靶向CD19耗竭B细胞!inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗

2019-04-21