美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞(CART)技术的新型免疫疗法和基因疗法,用于罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR-T)治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
Structure:鉴别出新型免疫制动器CD96 有望开发出消灭癌症的新策略
2018年12月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Structure上的研究报告中,来自莫纳什大学通过研究阐明了为何某些癌症能够逃脱机体免疫系统的监视;相关研究结果或能帮助科学家们开发新型癌症免疫疗法,即通过调节机体免疫系统的功能来寻找并且消灭癌症。图片来源:Monash University研究者Rich Berry表示,机体免疫系统非常复杂且能被高度调节,其中包含了
CD19与BCMA CAR-T联合,或利于高危多发性骨髓瘤的治疗并克服肿瘤逃逸
2018年12月1~4日,第60届美国血液病学会(ASH)年会在美国加州圣地亚哥圆满落幕。本届ASH年会吸引了全球两万多名血液病学专家学者,短短四天内展示出了四千余篇科研论文摘要与报告。骨髓瘤与BCMA在当地时间12月3日下午,ASH迎来了大家期盼已久的“骨髓瘤:除移植以外的治疗——免疫治疗”专场!多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,在血液系统恶性肿瘤中,MM属于第二常见病种,发病率仅次于淋巴
CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场
近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期,笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品,其中Forty Seven开发的人源化抗C
西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A
抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极
今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示,银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批,批件已于10月8日寄出。截止目前,国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液,今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术,2011年启动临床研究,2013年起在中国开展
权威机构预测:全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63%的复合年增长率增长
BUSINESS WIRE于伦敦报道:根据最新的市场研究报告,Technavio分析师预测在分析周期内全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63%的复合年增长率增长。Technavio分析师预测,到2022年全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63%的复合年增长率增长。(图示:BUSINESS WIRE)企业发展趋势合作研发是2018-2022年全球CAR-T细胞治疗市场的主要趋势之一。全球CAR T细
研究发现纳米颗粒抗原活化初始CD4T细胞新机制
Immunity 杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所侯百东课题组与中国科学院上海巴斯德研究所唐宏课题组合作完成的研究论文“B cells are the dominant antigen-presenting cells that activate naive CD4+ T cells upon immunization with a virus-derived nanoparti
美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物(ADC)STRO-001孤儿药地位
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司,致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计,开发新一代的肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物(ADC),靶向CD47,这是一种在B细胞恶性肿瘤(如MM