昂科免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!
CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
CD20xCD3双特异性抗体!再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究
武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤
bioRxiv:发现SARS-CoV-2入侵宿主细胞得新途径:CD147-刺突蛋白途径
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON /--目前,由严重急性呼吸综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)引起的COVID-19在世界范围内广泛传播;然而,到目前为止,还没有专门的抗病毒药物来治疗这种疾病,这对控制疫情和病毒带来了很大的挑战。近日来自我国第四军医大等单位的研究人员报道了一项新发现,研究人员发现SARS-CoV-2可以通过一种新的CD1
CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法
46岁复旦基础医学院博导莫炜逝世,最后时刻为抗击疫情捐款
从复旦大学基础医学院方面获悉,中国共产党党员,复旦大学基础医学院生物化学与分子生物学系副教授、博士生导师莫炜同志,因病医治无效,于2020年3月1日中午12时44分不幸于中山医院逝世,享年46岁。目前处于疫情防控期间,根据有关规定,莫炜同志遗体告别仪式一切从简,后续追思会另行通知。莫炜 复旦大学官网 资料图公开资料显示,莫炜1993年9月考入上海医科大学药学院,本科毕业后留校工作,一直在复旦大学基
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一