天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验
2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验（IND），该抗体由天境生物自主研发，临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市
2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab) ，该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）。目前，静脉注射（IV）剂型Darzal
赛诺菲isatuximab申请上市，剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex
2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理isatuximab（SAR650984）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的生物制品许可申请（BLA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月30日。目前，该药也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功
2019年07月14日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的III期临床研究COLUMBA（MMY3012）的数据。结果显示，SC剂型Darzalex与静脉注射（IV）剂型Darzalex相比在药效和药代动力学方面具有非劣效性、给药耗时更短（5分钟 v
2020年我国血糖仪市场规模将破200亿
血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。一、血糖监测系统：迭代升级，动态连续血糖仪（CGM）应运而生根据《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》特别提到“血糖监测”，突出在糖尿病管理中的血糖监测重要作用，因此需要高效快捷确认日内血糖波动，以保障糖尿病病人有效控制率。自1968年第一台血
CD11c+树突细胞或是机体HIV感染的一线免疫细胞
2019年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自西米德医学研究所（Westmead Institute for Medical Research）的科学家们通过研究发现，全新的免疫细胞或许处于HIV感染的前线，这些名为CD11c+的树突细胞对于HIV的感染非常易感，而且能将病毒传染给其它细胞。图片来源：The
全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019
天境生物差异化CD47单抗TJC4在美国完成I期临床首例患者给药
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）近日宣布，其自主研发的、针对CD47靶点的单抗药物TJC4（TJ011133）已在美国完成I期临床研究（NCT03934814）首例患者给药。该研究旨在评估TJC4作为一种单药疗法及与其他抗肿瘤药物联合用药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。TJC
赛诺菲CD38单抗isatuximab治疗复发/难治患者将死亡风险显著降低40%
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示，与标准护理（泊马度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期（PFS）实现统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点
武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者生存
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --第24届欧洲血液学会（EHA）年会近日在阿姆斯特丹召开，武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2（NCT0177152）的详细数据（摘要：#PS1070）。背景：PTCL是一组异