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阿尔茨海默氏症药物研发13年战绩——3胜101

2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症药物研发,在当前风险已经非常高的研发游戏中,所取得的糟糕成功率令生物制药行业千疮百孔。业界最近正感受着2个III期阿尔茨海默氏症项目失败的刺痛。一家美国制药集团对1998~2011年间的阿尔茨海默氏症药物研发进行了统计,得出结论称,这些研发的失败最终将有助于取得重大胜利,因为科学家们在不断从错误中学习。

2012-09-17

FDA授予GP-101(吡非尼酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR-101

梯瓦耗资8.25亿美元收购美国Labrys公司,获得偏头痛药物LBR-101,该药是一种单抗药物,分析师预计,该药的年销售峰值将达20-30亿美元。

2014-06-04

中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)及日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)今天宣布,双方已达成了一项协议,共同开发及销售GA101(通用名:obinutuzumab),该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体,由中外制药从GlycArt AG公司(现为罗氏全资子公司)处授权获得...

2013-03-04

罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。

2013-07-25

FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。

2013-07-04