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我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌

2012年新申报的仿制药申请共2095个,已有15个以上批准文号的药品数量,占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息,使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。

2013-04-28

Surg Oncol:CA125可用于预测最适减瘤术后卵巢癌患者的预后

最新研究数据显示,术前癌抗原125(CA125)水平可预测能接受最佳减瘤手术的晚期卵巢上皮癌患者的手术和疾病结局,因而有助于指导治疗决策。美国布里格姆妇女医院、波士顿Dana Farber癌症研究所的Neil S. Horowitz博士及其合作者,招募了近1,000名接受最佳减瘤手术后残留病灶<1 cm且接受了含紫杉醇和铂类的辅助化疗的Ⅲ期或Ⅳ期疾病女性,分析了这种生物标志物的水平。

2013-04-23

MCB:发现非编码序列调控基因表达的拼图

来自瑞典卡罗琳斯卡医学院的研究人员取得了基因调控研究的突破性进展——他们识别出了结合在调控基因表达的400多个蛋白上的DNA序列,这将有助于解析为什么不同的个体基因组对疾病患病风险的影响不同。 2000年,科学家们完成了人类基因组测序,希望能将这整个人类DNA序列信息,迅速转换到临床应用上来,比如新型药物,和能判断有患病风险的个体的预测工具。

2013-02-01

Nat Rev Clin Oncol:PIK3CA可作为阿司匹林辅助治疗结直肠癌的生物标志物

两项大型队列观察性研究显示,携带PIK3CA突变的结直肠癌患者若诊断后常规服用阿司匹林,其生存率与总存活率均比未服用者提高。而对于PIK3CA野生型患者,未见阿司匹林有此效应。突变型PIK3CA或能作为可从阿司匹林辅助治疗获益的生物标志物。 虽然癌症的检出和治疗均有进展,但仍有许多患者在治愈后复发并死于该疾病;2008年全球共有760万患者死于癌症。

2013-01-10

东北农大学者因“内容重复”主动撤销一篇论文

学术期刊《动物科学与生物技术期刊》(Journal of Animal Science and Biotechnology)1月23日发表声明,撤销一篇来自中国东北农业大学研究人员的论文。 撤销声明说,由于该论文有大量内容和之前已发表的论文重复,因此作者要求撤销该论文。我们同时对此表示歉意。 该论文通讯作者李辉现为东北农业大学动物科学技术学院教授、博士生导师。

2015-03-26

PLoS ONE:白介素-3基因序列变异影响人类大脑容量

神经系统是人类区别于其他物种最显著的特征之一。相对于其他物种,人类的大脑高度发达,主要体现在全脑容量的变化。如人类的大脑容量是旧大陆猴-如猕猴脑容量的20.6倍,长臂猿的14.4倍,与人类亲缘关系最近的灵长类-黑猩猩的4.3倍。

2012-12-04

JCI:发现一小段DNA序列控制血细胞发育和血管完整性

2012年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --蛋白GATA2被称为血细胞发育的主要调节物。当编码GATA2的基因发生突变时,严重性血液疾病如急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)就会产生。 美国威斯康星大学麦迪逊分校研究人员和美国国家卫生研究院的合作者开展合作,重点研究GATA2基因,从而意外地发现一小段DNA序列促进这种强大的主要调节物表达。

2012-09-12

Nat Methods:澳大利亚科学家发明“拼写检查”基因序列新方法

澳大利亚昆士兰大学的科学家发明一种快速,可靠,简便的纠错方法,可如同计算机检查文字拼写错误那样,发现基因测序过程中产生的扩增序列DNA代码错误。这项成果发表在今年5月出版的《自然》旗下子刊《自然方法学》Nature Methods上。 新方法编制的软件称为“刺槐(Acacia)”,特别适用于分析微生物基因的重要片段——扩增子。

2012-11-18

CFDA:第二批过度重复药品目录

 11月14日,CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称:为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法

2015-03-26

科学狂人C.Venter:5年后全球将拥有500万个人基因组序列

2000年,科学家们完成了第一个人类基因组草图。虽然从草图完成之日起,测序成本就迅速降低,导致大量的基因组数据产生,但是到今天,我们并没有将基因组信息充分利用起来。

2015-03-26